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榮昌生物2022年年報點評:RC18授權有望實現,RC48臨床有望加速【東吳醫藥朱國廣團隊】
查看次數:671 次 發布日期:2023-04-02 來源:市場資訊

轉自:國廣有話說

關鍵詞:#業績符合預期

事件:2022年實現營業收入為7.7億人民幣,同比減少45.9% ,主要因為2021年收入包含2億美金首付款。2022年產品銷售收入7.4億元,技術服務收入0.3億元,銷售費用4.4億元,費用率57%,研發費用9.8億元,同比增長38%??鄯莾籼潛p11億元,現金及現金等價物20.7億元。收入符合我們調整后的預期。

核心產品泰它西普多個自免適應癥有序推進,海外授權緊迫性提升:國內進展:紅斑狼瘡適應癥III期臨床數據優異,相比安慰劑SLEDAI下降4分患者的比例提升44%,完全獲批申請已提交;兒童紅斑狼瘡研究已開展;IgA腎炎、原發性干燥綜合征、重癥肌無力II期臨床結果優異,III期臨床均已開展;類風濕關節炎III期臨床已順利結束,預計今年讀出數據提交上市申請。此外公司也在評估該藥在其他自免疾病上的潛力例如多發性硬化癥、膜系腎病等。海外進展:泰它西普SLE ? III期臨床正在患者入組,隨著歐洲中心的大量開展以及人員的調整,2023年入組速度有望得到提升;IgA腎炎II期臨床正在入組有望今年下半年讀出中期數據,此外2022年11月IgA腎炎、原發性干燥綜合征III期臨床也得到FDA獲準;2022年10月重癥肌無力獲得FDA 孤兒藥認證。海外授權緊迫性提升,公司在積極推進。

RC48 ADC(維迪西妥單抗)的合作伙伴Seagen已被輝瑞收購,海外臨床有望加速:國內進展:2022年尿路上皮癌(UC)醫保談判3月開始執行醫保,幫助UC的放量。RC48聯合PDL1(RC98) 胃癌(GC) I期已開始患者招募;RC48聯合PD1+化療 / RC48聯合PD1+曲妥珠一線HER2+ GC II/III期 IND已提交;RC48聯合特瑞普利單抗治療圍手術期肌層浸潤性膀胱癌 II期已開始患者招募;RC48+特瑞普利單抗對照化療一線治療UC的 III期注冊性臨床正招募患者;RC48+吉西他濱治療非肌層浸潤膀胱癌I/II期IND獲批;肝轉移HER2+乳腺癌III期臨床2022年年底已完成入組;HER2低表達乳腺癌III期臨床進行中。海外進展:RC48作為Seagen管線中療效明確且UC商業化權益占比高的品種,我們推測在完成收購交接后會在輝瑞的加持下快速開展III期臨床。2022年上半年RC48二線HER2+ UC II期臨床已開展,一線III期臨床有望今年開展。

盈利預測與投資評級:由于RC48在乳腺癌領域競爭的加劇,我們將2023-2024年的銷售收入從13.7/24.7億元下調至13.5/22.4億元,預計2025年銷售收入為30.0億元。催化劑上:考慮RC18海外授權的緊迫性提升,有望年底達成;RC48海外臨床有望加速。業績上:隨著RC18在其它自免適應癥的上市獲批,歸母凈利潤有望逐年改善,維持“買入”評級。

風險提示:產品放量不及預期,臨床進展不及預期,競爭格局加劇。

東吳證券股份有限公司經中國證券監督管理委員會批準,已具備證券投資咨詢業務資格。

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東吳證券投資評級標準:

公司投資評級:

買入:預期未來6個月個股漲跌幅相對大盤在15%以上;

增持:預期未來6個月個股漲跌幅相對大盤介于5%與15%之間;

中性:預期未來 6個月個股漲跌幅相對大盤介于-5%與5%之間;

減持:預期未來 6個月個股漲跌幅相對大盤介于-15%與-5%之間;

賣出:預期未來 6個月個股漲跌幅相對大盤在-15%以下。

行業投資評級:

增持:預期未來6個月內,行業指數相對強于大盤5%以上;

中性:預期未來6個月內,行業指數相對大盤-5%與5%;

減持:預期未來6個月內,行業指數相對弱于大盤5%以上。

分析師承諾:本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師,報告所采用的數據均來自合法合規渠道,分析邏輯基于分析師的職業理解,通過合理判斷得出結論,獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因,不因,也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。

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