轉自:國廣有話說
關鍵詞:#業績符合預期
事件:2022年實現營業收入為7.7億人民幣,同比減少45.9% ,主要因為2021年收入包含2億美金首付款。2022年產品銷售收入7.4億元,技術服務收入0.3億元,銷售費用4.4億元,費用率57%,研發費用9.8億元,同比增長38%??鄯莾籼潛p11億元,現金及現金等價物20.7億元。收入符合我們調整后的預期。
核心產品泰它西普多個自免適應癥有序推進,海外授權緊迫性提升:國內進展:紅斑狼瘡適應癥III期臨床數據優異,相比安慰劑SLEDAI下降4分患者的比例提升44%,完全獲批申請已提交;兒童紅斑狼瘡研究已開展;IgA腎炎、原發性干燥綜合征、重癥肌無力II期臨床結果優異,III期臨床均已開展;類風濕關節炎III期臨床已順利結束,預計今年讀出數據提交上市申請。此外公司也在評估該藥在其他自免疾病上的潛力例如多發性硬化癥、膜系腎病等。海外進展:泰它西普SLE ? III期臨床正在患者入組,隨著歐洲中心的大量開展以及人員的調整,2023年入組速度有望得到提升;IgA腎炎II期臨床正在入組有望今年下半年讀出中期數據,此外2022年11月IgA腎炎、原發性干燥綜合征III期臨床也得到FDA獲準;2022年10月重癥肌無力獲得FDA 孤兒藥認證。海外授權緊迫性提升,公司在積極推進。
RC48 ADC(維迪西妥單抗)的合作伙伴Seagen已被輝瑞收購,海外臨床有望加速:國內進展:2022年尿路上皮癌(UC)醫保談判3月開始執行醫保,幫助UC的放量。RC48聯合PDL1(RC98) 胃癌(GC) I期已開始患者招募;RC48聯合PD1+化療 / RC48聯合PD1+曲妥珠一線HER2+ GC II/III期 IND已提交;RC48聯合特瑞普利單抗治療圍手術期肌層浸潤性膀胱癌 II期已開始患者招募;RC48+特瑞普利單抗對照化療一線治療UC的 III期注冊性臨床正招募患者;RC48+吉西他濱治療非肌層浸潤膀胱癌I/II期IND獲批;肝轉移HER2+乳腺癌III期臨床2022年年底已完成入組;HER2低表達乳腺癌III期臨床進行中。海外進展:RC48作為Seagen管線中療效明確且UC商業化權益占比高的品種,我們推測在完成收購交接后會在輝瑞的加持下快速開展III期臨床。2022年上半年RC48二線HER2+ UC II期臨床已開展,一線III期臨床有望今年開展。
盈利預測與投資評級:由于RC48在乳腺癌領域競爭的加劇,我們將2023-2024年的銷售收入從13.7/24.7億元下調至13.5/22.4億元,預計2025年銷售收入為30.0億元。催化劑上:考慮RC18海外授權的緊迫性提升,有望年底達成;RC48海外臨床有望加速。業績上:隨著RC18在其它自免適應癥的上市獲批,歸母凈利潤有望逐年改善,維持“買入”評級。
風險提示:產品放量不及預期,臨床進展不及預期,競爭格局加劇。
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東吳證券投資評級標準:
公司投資評級:
買入:預期未來6個月個股漲跌幅相對大盤在15%以上;
增持:預期未來6個月個股漲跌幅相對大盤介于5%與15%之間;
中性:預期未來 6個月個股漲跌幅相對大盤介于-5%與5%之間;
減持:預期未來 6個月個股漲跌幅相對大盤介于-15%與-5%之間;
賣出:預期未來 6個月個股漲跌幅相對大盤在-15%以下。
行業投資評級:
增持:預期未來6個月內,行業指數相對強于大盤5%以上;
中性:預期未來6個月內,行業指數相對大盤-5%與5%;
減持:預期未來6個月內,行業指數相對弱于大盤5%以上。
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