轉(zhuǎn)自:藥事縱橫
當(dāng)前,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境不斷鼓勵(lì)著改良型新藥的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)改良和創(chuàng)新并舉,來(lái)滿足臨床需求。然而對(duì)于許多布局改良型新藥的初創(chuàng)企業(yè)和制藥巨頭來(lái)說(shuō),如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。
改良型新藥研發(fā)成功率是新藥的3.6倍,但研發(fā)一款能夠給企業(yè)帶來(lái)相匹配收益的藥物并不容易,制劑開發(fā)技術(shù)工藝復(fù)雜,尤其微球,脂質(zhì)體等劑型,長(zhǎng)期受歐美國(guó)家的技術(shù)封鎖,具備相應(yīng)技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)很少,盡管我們現(xiàn)在有很多理論知識(shí),但實(shí)際操作中的技術(shù)手段大多難以實(shí)現(xiàn);不僅如此,如何立項(xiàng)?臨床怎么設(shè)計(jì)?高端制劑產(chǎn)業(yè)化開發(fā)困境如何解決?都是當(dāng)前面臨的問(wèn)題,基于此,“第四屆改良型新藥趨勢(shì)與合作交流大會(huì)”從實(shí)際出發(fā),邀請(qǐng)多位實(shí)戰(zhàn)專家,從改良型新藥的立項(xiàng),臨床試驗(yàn),注冊(cè)申報(bào),制劑開發(fā)、專利布局等角度出發(fā),來(lái)分享他們寶貴的經(jīng)驗(yàn),屆時(shí)歡迎您的蒞臨。
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